Overholdelse og tillid

Overholdelse og tillid til europæiske private klinikker

FastClinic er designet til private multi-specialklinikker, der opererer under EU-lovgivning. Patientdatabeskyttelse, auditerbarhed og interoperabilitet er produktkrav – ikke eftertanke.

Aktuel: Kun syntetiske dataKøreplan: produktionskontrol og nationale adaptere
Status på et øjeblik

Klar over, hvad der eksisterer - og hvad der kommer derefter.

Denne side adskiller verificerede demofunktioner fra produktionskrav og fremtidigt integrationsarbejde.

Tilgængelig i dag

Syntetisk operationscockpit

Den offentlige demo og depot indeholder ingen beskyttede sundhedsoplysninger. De demonstrerer aftaler, patient- og partsforhold, samtykkestyret kommunikation, fakturering, tilbagekaldelse, rapportering og en skrivebeskyttet AI-assistent ved hjælp af syntetiske optegnelser.

Produktionsvej

Kontroller før rigtige patientdata

Produktionsimplementeringer kræver en EU/EØS-opholdsprofil, kryptering og nøglestyring, finmasket adgangskontrol, revisionsbevis kun vedhæftede, opbevaringskontroller, hændelsesrespons og processoraftaler.

Ikke hævdet

Ingen certificeringsgenvej

FastClinic er i øjeblikket ikke ISO 27001- eller ISO 27701-certificeret, den offentlige demo er ikke en produktions-EPJ, og denne side er ikke en juridisk overholdelsesgaranti for en klinik, der implementerer.

Vores forpligtelser

Europa-først af design.

Produktionsarkitekturen og driftsmodellen er ved at blive formet omkring følgende forpligtelser.

  • Europæisk produktionsimplementeringspolitik — dataophold og -behandling inden for EU/EØS.
  • Privatliv ved design og som standard — understøttelse af GDPR artikel 25 fra produktdesign til implementeringskonfiguration.
  • Sikkerhedsforanstaltninger af særlig kategori — sundhedsdata kræver både et artikel 6-grundlag og en artikel 9-betingelse i henhold til gældende national lovgivning.
  • Syntetisk offentlig overflade - ingen PHI i open source-demoen, offentlige API, inventar eller lager.
  • Korrekt menneskemodel - plejepersoner er adskilt fra kontaktbare eller fakturerbare parter, herunder værger for mindreårige.
  • Formålsbevidst kommunikation - håndhævelse af samtykke og fravalg adskiller operationel opfølgning fra markedsføring.
  • Reviderbare operationer - adgangskontrol og vedhæftede beviser er krav til produktionsberedskab.
  • Interoperabilitetssti - FHIR R4-baserede adaptere er planlagt til EHDS-tilpasset og national udveksling.
GDPR tilpasning

Værktøj til controlleren; bevis for databehandlerforholdet.

En klinik forbliver ansvarlig for sine lovlige formål, nationale kliniske journalforpligtelser og patientvendte processer. FastClinics rolle afhænger af implementeringen og kontrakten.

  • Registrer lovlige grundlag og formål uden at behandle samtykke til klinisk behandling og markedsføring som det samme.
  • Understøtte adgang, berigtigelse, begrænsning og bærbar eksport, hvor det er relevant; sletning er fortsat underlagt juridisk opbevaring og andre GDPR-undtagelser.
  • Levere implementeringsmateriale til registreringer af behandling, processoraftaler, opbevaringsplaner og databeskyttelsesvurderinger.
  • Anvend kryptering under transit og i hvile, mindst privilegium, rollebaseret adgang, sikre sessioner, hemmelighedshåndtering og struktureret logning i produktionsprofiler.
  • Forbered hændelsesbeviser, så controllere kan vurdere risiko, og, hvor GDPR artikel 33 kræver det, underrette tilsynsmyndigheden inden for 72 timer, hvor det er muligt.
  • Støt en udpeget DPO eller privatlivskontakt; om en DPO er lovpligtig afhænger af klinikkens behandling og omfang.

Sundhedsplejetilstand. GDPR artikel 9, stk. 2, litra h), kan understøtte behandling til sundhedspleje eller styring af sundhedssystemer, hvor dens betingelser og relevant EU- eller medlemsstatslovgivning er opfyldt. Det erstatter ikke behovet for at dokumentere artikel 6-grundlaget og lokale regler.

AI grænse. Før en model modtager rigtige patientdata, skal implementeringen afgøre udbyderens placering, kontrakter, internationale overførsler, minimering, tilbageholdelse, menneskeligt tilsyn og formålsbegrænsning. EU-hostede eller lokale modeller foretrækkes.

FHIR & EHDS

En normaliseret kerne med standarder ved grænsen.

EHDS etablerer det europæiske elektroniske sundhedsjournaludvekslingsformat og fremtidige fælles specifikationer for interoperabilitet og logning. FastClinic planlægger at bruge FHIR R4 som sin primære implementeringsrygrad, med HL7 Europe, IPS og nationale profiler anvendt af adaptere.

FastClinic koncept FHIR R4 kortlægning Adapteransvar
Genstand for pleje Patient Nationale identifikatorer, demografi og påkrævede udvidelser
Værge eller kontaktbar part RelatedPerson / Patient.contact Relationskodning, autoritet, repræsentation og samtykketilskrivning
Aftale og besøg Appointment / Encounter National status, henvisning, placering og workflow-profiler
Diagnose og udført pleje Condition / Procedure Terminologibindinger, kodesystemer og specialitetsregler
Betaler og dækning Coverage / Organization Forsikringsidentifikatorer, berettigelse, krav og regler for privat betaling
Kliniker og klinik Practitioner / PractitionerRole / Organization Professionelle registre, godkendelse og organisationsidentifikatorer
Samtykke og revisionsbevis Consent / AuditEvent Lokale samtykkeordninger, formål, herkomst og offentliggørelsespolitik

The current public API includes a FHIR R4 read surface over synthetic data. Production write paths, national profile certification, and live spine connections remain gated.

Nationale adaptere

En kerne; landespecifik identitet, terminologi, politik og transport.

Adaptermål nedenfor er opdagelseskandidater, ikke implementerede integrationer eller leveringsforpligtelser. De første produktionspiloter vil bestemme rækkefølge og nøjagtige overensstemmelsesomfang.

Estland · TEHIK / upTIS

Opdagelse

Kortlæg estiske identifikatorer og terminologi, aktuel dokumentudveksling, nye FHIR R4-aktiver, professionel adgang, repræsentation og sikre nationale udvekslingskrav.

Officiel TEHIK oversigt ↗

Finland · Kanta

Opdagelse

Støt overgangen, hvor CDA R2 forbliver almindelig, mens Kanta introducerer FHIR gradvist, herunder nationale profiler, kodesæt, test, certificering, autorisation og logningskrav.

Officiel Kanta FHIR køreplan ↗

Tyskland · gematik ePA

Opdagelse

Følg gematiks FHIR R4 implementeringsvejledninger for ePA-tjenester, telematikinfrastrukturidentiteter, revisionsbegivenheder, terminologi og gældende overensstemmelsesvurdering.

Officiel gematik FHIR guide ↗

Holland · Nictiz / MedMij

Opdagelse

Kortlæg hollandske plejeinformationsmodeller og FHIR R4-profiler, og implementer derefter MedMij-tillidsrammen og leverandørkvalificering, hvor patientmedieret udveksling er i omfang.

Officiel Nictiz MedMij oversigt ↗
Sikkerhed og driftskontrol

Produktionsberedskab betyder kontrollerbare kontroller.

Målkontrolsystemet kombinerer tekniske sikkerhedsforanstaltninger, driftsprocedurer, leverandørstyring og evidens, der kan gennemgås af klinikker og revisorer.

Identitet og adgang

Finkornede RBAC, mindste privilegier, MFA og SSO muligheder, sikre sessioner og professionel identitet hooks til nationale adaptere.

Audit & robusthed

Kun vedhæft bevis for klinisk og administrativt betydningsfulde handlinger, overvågning, sikkerhedskopiering, hændelsesrespons og gendannelsestest.

Assurance vej

ISO 27001 og ISO 27701 er målrammer, baseret på ISO 27799 sundheds-sikkerhedsvejledning og NIS2-forsyningskæden og forventninger til risikostyring. De er ikke aktuelle certificeringer.

MDR / SaMD grænse. Planlægning, fakturering, registreringer og operationel tilbagekaldelse er ikke beregnet til at diagnosticere eller anbefale behandling. Patientspecifik beslutningsstøtte vil forblive gated og særskilt vurderet før frigivelse; funktioner med et medicinsk tilsigtet formål kan kræve overholdelse af medicinsk udstyr.

Patientrettigheder og gennemsigtighed

Find, forklar, eksporter, begræns.

Systemet er designet til at hjælpe klinikker med at lokalisere en persons data, forklare deres oprindelse, eksportere dem i struktureret form og anvende begrænsninger eller sletning, hvor det er lovligt påkrævet. Kliniske opbevaringspligter og juridiske tilbageholdelser forbliver håndhævede.

For mindreårige og repræsenterede voksne bruger kommunikations- og rettighedsarbejdsgange det relevante værge- eller autoriserede partsforhold i stedet for at antage, at patienten kan kontaktes direkte.

Køreplan

Fra syntetisk demo til auditerbar multi-country platform.

Fundament

Syntetisk pipeline, emne-/partsmodel, samtykkeporte, balanceret hovedbog, evalueringssuite og flersprogede produktoverflader.

Produktionsberedskab

EU-implementeringsprofiler, RBAC, krypteringsstandarder, revisionsmatrix, tilbageholdelse og juridiske tilbageholdelser, DPIA/behandlingsregistrering/DPA-skabeloner og struktureret eksport.

FHIR kerne

R4 read surface, Patient $everything, validation, and an offline NHS adapter (UK Core + GP Connect STU3). Live PDS and GP Connect stay gated on onboarding.

Operationel modenhed

Primitiver til patientportalen, stærkere identitet, ISO gap-analyse, NIS2-justerede playbooks, yderligere adaptere og kontinuerlig EHDS-overvågning.

Primære referencer

Standarder og lovgivning bag tilgangen.

Nationale krav og EHDS-implementeringsretsakter vil udvikle sig. Adapterens overensstemmelse skal kontrolleres i forhold til den autoritative version, der er gældende for hver implementering.

Overholdelsesspørgsmål, DPA-anmodninger eller DPIA-support

Kontakt FastClinic-teamet. Den formelle databeskyttelsesansvarlige eller privatlivskontakt for produktionstjenester skal stadig udpeges.

compliance@fastclinic.dev

Denne side beskriver designhensigter og nuværende muligheder. Formelle certificeringer, juridiske vurderinger og specifikke nationale registreringer eller meddelelser forbliver klinikkens ansvar og vil blive dokumenteret, efterhånden som de opnås.