Atbilstība un uzticēšanās

Atbilstība un uzticēšanās Eiropas privātajām klīnikām

FastClinic ir paredzēts privātām vairāku specialitāšu klīnikām, kas darbojas saskaņā ar ES tiesību aktiem. Pacientu datu aizsardzība, pārbaudāmība un savietojamība ir produkta prasības, nevis pārdomas.

Pašreizējais: tikai sintētiskie datiCeļvedis: ražošanas kontrole un valsts adapteri
Statuss īsumā

Skaidrs par to, kas pastāv un kas notiks tālāk.

Šajā lapā pārbaudītās demonstrācijas iespējas ir nodalītas no ražošanas prasībām un turpmākā integrācijas darba.

Pieejams šodien

Sintētisko operāciju kabīne

Publiskajā demonstrācijā un repozitorijā nav aizsargātas veselības informācijas. Tie demonstrē tikšanās, pacientu un pušu attiecības, saziņu ar piekrišanu, rēķinu izrakstīšanu, atsaukšanu, ziņošanu un tikai lasāmu AI palīgu, izmantojot sintētiskos ierakstus.

Ražošanas ceļš

Kontrole pirms reāliem pacienta datiem

Ražošanas izvietošanai nepieciešams ES/EEZ rezidences profils, šifrēšana un atslēgu pārvaldība, precīza piekļuves kontrole, tikai revīzijas pierādījumu pievienošana, saglabāšanas kontrole, reaģēšana uz incidentiem un apstrādātāja līgumi.

Nav apgalvots

Nav sertifikācijas saīsnes

FastClinic pašlaik nav ISO 27001 vai ISO 27701 sertificēts, publiskā demonstrācija nav ražošanas EHR, un šī lapa nav juridiskas atbilstības garantija klīnikai, kas izvieto.

Mūsu saistības

Eiropā pirmais pēc dizaina.

Ražošanas arhitektūra un darbības modelis tiek veidots, pamatojoties uz šādām saistībām.

  • Eiropas ražošanas izvietošanas politika — datu dzīvesvieta un apstrāde ES/EEZ.
  • Konfidencialitāte pēc dizaina un pēc noklusējuma — atbalstot GDPR 25. pantu, sākot no produkta dizaina līdz izvietošanas konfigurācijai.
  • Īpašas kategorijas aizsargpasākumi — veselības datiem ir vajadzīgs gan 6. panta pamats, gan 9. panta nosacījums saskaņā ar piemērojamiem valsts tiesību aktiem.
  • Sintētiskā publiskā virsma — nav PHI atvērtā pirmkoda demonstrācijā, publiskajā API, aprīkojumā vai repozitorijā.
  • Pareizs cilvēku modelis — aprūpes subjekti ir atsevišķi no kontaktpersonām vai personām, par kurām jāmaksā, tostarp nepilngadīgo aizbildņiem.
  • Mērķtiecīga komunikācija — piekrišanas un atteikšanās izpilde atšķir operatīvo uzraudzību no mārketinga.
  • Revidējamās operācijas — piekļuves kontrole un tikai pierādījumu pievienošana ir ražošanas gatavības prasības.
  • Sadarbspējas ceļš — Uz FHIR R4 balstīti adapteri ir plānoti EHDS saskaņotai un nacionālajai apmaiņai.
GDPR saskaņošana

Kontroliera instrumenti; pierādījumi par apstrādātāja attiecībām.

Klīnika joprojām ir atbildīga par saviem likumīgajiem mērķiem, valsts klīniskās uzskaites saistībām un pacientiem vērstiem procesiem. FastClinic loma ir atkarīga no izvietošanas un līguma.

  • Reģistrējiet likumīgus pamatus un mērķus, neuzskatot klīnisko apstrādi un mārketinga piekrišanu par vienu un to pašu.
  • Atbalstīt piekļuvi, labošanu, ierobežojumus un portatīvo eksportu, ja nepieciešams; uz dzēšanu joprojām attiecas likumīga saglabāšana un citi GDPR izņēmumi.
  • Nodrošiniet izvietošanas materiālus apstrādes ierakstiem, apstrādātāju līgumiem, glabāšanas grafikiem un datu aizsardzības ietekmes novērtējumiem.
  • Lietojiet šifrēšanu sūtīšanas un atpūtas laikā, vismazākās privilēģijas, uz lomu balstītu piekļuvi, drošas sesijas, noslēpumu pārvaldību un strukturētu reģistrēšanu ražošanas profilos.
  • Sagatavojiet negadījuma pierādījumus, lai pārziņi varētu novērtēt risku, un, ja tas ir paredzēts VDAR 33. pantā, 72 stundu laikā, ja iespējams, ziņojiet uzraudzības iestādei.
  • Atbalstiet izraudzīto DAI vai privātuma kontaktpersonu; tas, vai DAI ir juridiski pieprasīts, ir atkarīgs no klīnikas apstrādes un mēroga.

Veselības aprūpes stāvoklis. VDAR 9. panta 2. punkta h) apakšpunkts var atbalstīt apstrādi veselības aprūpei vai veselības sistēmu pārvaldībai, ja tiek ievēroti tās nosacījumi un attiecīgie ES vai dalībvalsts tiesību akti. Tas neaizstāj nepieciešamību dokumentēt 6. panta pamatu un vietējos noteikumus.

AI robeža. Pirms jebkurš modelis saņem reālus pacienta datus, izvietošanai ir jāatrisina pakalpojumu sniedzēja atrašanās vieta, līgumi, starptautiskie pārsūtījumi, minimizēšana, saglabāšana, cilvēka uzraudzība un mērķa ierobežojumi. Priekšroka tiek dota ES mitinātiem vai vietējiem modeļiem.

FHIR & EHDS

Normalizēts kodols ar standartiem pie robežas.

EHDS izveido Eiropas elektronisko veselības karšu apmaiņas formātu un turpmākās kopīgās specifikācijas sadarbspējai un reģistrēšanai. FastClinic plāno izmantot FHIR R4 kā galveno ieviešanas mugurkaulu, izmantojot HL7 Europe, IPS un nacionālos profilus, ko izmanto adapteri.

FastClinic koncepcija FHIR R4 kartēšana Adaptera atbildība
Aprūpes priekšmets Patient Nacionālie identifikatori, demogrāfiskie dati un nepieciešamie paplašinājumi
Aizbildnis vai kontaktpersona RelatedPerson / Patient.contact Attiecību kodēšana, pilnvaras, pārstāvība un piekrišanas attiecināšana
Tikšanās un apmeklējums Appointment / Encounter Valsts statusa, nosūtīšanas, atrašanās vietas un darbplūsmas profili
Diagnostika un veiktā aprūpe Condition / Procedure Terminoloģijas saistījumi, kodu sistēmas un specialitātes noteikumi
Maksātājs un segums Coverage / Organization Apdrošināšanas identifikatori, atbilstība, prasības un privātā apmaksas noteikumi
Klīnicists un klīnika Practitioner / PractitionerRole / Organization Profesionālie reģistri, autentifikācija un organizācijas identifikatori
Piekrišana un revīzijas pierādījumi Consent / AuditEvent Vietējie piekrišanas režīmi, mērķis, izcelsme un izpaušanas politika

The current public API includes a FHIR R4 read surface over synthetic data. Production write paths, national profile certification, and live spine connections remain gated.

Nacionālie adapteri

Viens kodols; valstij raksturīgā identitāte, terminoloģija, politika un transports.

Tālāk norādītie adaptera mērķi ir atklāšanas kandidāti, nevis ieviestas integrācijas vai piegādes saistības. Pirmie ražošanas piloti noteiks secību un precīzu atbilstības jomu.

Igaunija · TEHIK / upTIS

Atklājums

Kartē igauņu identifikatorus un terminoloģiju, pašreizējā dokumentu apmaiņa, topošie FHIR R4 aktīvi, profesionāla piekļuve, pārstāvniecība un drošas nacionālās apmaiņas prasības.

Oficiālais TEHIK pārskats ↗

Somija · Kanta

Atklājums

Atbalstiet pāreju, kurā CDA R2 joprojām ir izplatīta, kamēr Kanta pakāpeniski ievieš FHIR, tostarp valsts profilus, kodu kopas, testēšanu, sertifikāciju, autorizāciju un reģistrēšanas prasības.

Oficiālā Kanta FHIR ceļa karte ↗

Vācija · gematik ePA

Atklājums

Izpildiet gematik FHIR R4 ieviešanas rokasgrāmatas par ePA pakalpojumiem, telemātikas infrastruktūras identitātēm, audita notikumiem, terminoloģiju un piemērojamo atbilstības novērtēšanu.

Oficiālais gematik FHIR ceļvedis ↗

Nīderlande · Nictiz / MedMij

Atklājums

Kartējiet Nīderlandes aprūpes informācijas modeļus un FHIR R4 profilus, pēc tam ieviesiet MedMij uzticības ietvaru un piegādātāju kvalifikāciju, kur ir paredzēta pacientu starpniecība.

Oficiālais Nictiz MedMij pārskats ↗
Drošības un darbības kontrole

Ražošanas gatavība nozīmē pārbaudāmas kontroles.

Mērķa kontroles sistēma apvieno tehniskos drošības pasākumus, darbības procedūras, piegādātāju pārvaldību un pierādījumus, kurus var pārskatīt klīnikas un auditori.

Identitāte un piekļuve

Precīza RBAC, vismazākās privilēģijas, MFA un SSO opcijas, drošas sesijas un profesionālās identitātes āķi nacionālajiem adapteriem.

Audits un noturība

Pievienojiet tikai pierādījumus par klīniski un administratīvi nozīmīgām darbībām, uzraudzību, dublēšanu, reaģēšanu uz incidentiem un atgūstamības testēšanu.

Pārliecības ceļš

ISO 27001 un ISO 27701 ir mērķa ietvari, kuru pamatā ir ISO 27799 veselības drošības vadlīnijas un NIS2 piegādes ķēdes un riska pārvaldības prasības. Tie nav pašreizējie sertifikāti.

MDR / SaMD robeža. Plānošana, rēķinu izrakstīšana, ieraksti un operatīvā atsaukšana nav paredzēti, lai diagnosticētu vai ieteiktu ārstēšanu. Pacientam specifisku lēmumu atbalsts paliks ierobežots un tiks atsevišķi novērtēts pirms atbrīvošanas; medicīniskiem nolūkiem paredzētām funkcijām var būt nepieciešama medicīniskās ierīces atbilstība.

Pacientu tiesības un caurskatāmība

Atrast, izskaidrot, eksportēt, ierobežot.

Sistēma ir izstrādāta, lai palīdzētu klīnikām atrast personas datus, izskaidrot to izcelsmi, eksportēt tos strukturētā veidā un piemērot ierobežojumus vai dzēšanu, ja to pieprasa likums. Klīniskās saglabāšanas pienākumi un juridiskās saistības joprojām ir izpildāmas.

Nepilngadīgajiem un pārstāvētajiem pieaugušajiem saziņas un tiesību darbplūsmās tiek izmantotas atbilstošās aizbildņa vai pilnvarotās puses attiecības, nevis tiek pieņemts, ka ar aprūpes subjektu var sazināties tieši.

Ceļvedis

No sintētiskas demonstrācijas līdz auditējamai vairāku valstu platformai.

Fonds

Sintētiskais cauruļvads, subjekta/puses modelis, piekrišanas vārti, sabalansēta virsgrāmata, novērtēšanas komplekts un daudzvalodu produktu virsmas.

Ražošanas gatavība

Tikai ES izvietošanas profili, RBAC, šifrēšanas noklusējuma iestatījumi, audita matrica, saglabāšana un juridiskā aizturēšana, DPIA/apstrādes ieraksta/DPA veidnes un strukturēta eksportēšana.

FHIR kodols

R4 read surface, Patient $everything, validation, and an offline NHS adapter (UK Core + GP Connect STU3). Live PDS and GP Connect stay gated on onboarding.

Darbības briedums

Pacientu portāla primitīvas, spēcīgāka identitāte, ISO atstarpes analīze, NIS2 saskaņotas rokasgrāmatas, papildu adapteri un nepārtraukta EHDS uzraudzība.

Primārās atsauces

Šīs pieejas pamatā esošie standarti un tiesību akti.

Valsts prasības un EHDS īstenošanas akti tiks pilnveidoti. Adaptera atbilstība ir jāpārbauda attiecībā pret autoritatīvo versiju, kas ir spēkā katrai izvietošanai.

Atbilstības jautājumi, DPA pieprasījumi vai DPIA atbalsts

Sazinieties ar FastClinic komandu. Oficiālais datu aizsardzības inspektors vai privātuma kontaktpersona ražošanas pakalpojumiem vēl ir jānorāda.

compliance@fastclinic.dev

Šajā lapā ir aprakstīts dizaina nolūks un pašreizējās iespējas. Formālās sertifikācija, juridiskais novērtējums un īpaša valsts reģistrācija vai paziņojumi paliek izvietojošās klīnikas atbildība, un tie tiks dokumentēti, tiklīdz tie tiks sasniegti.